岗位职责:
1、负责研发项目的计划制定与管理;
2、负责产品的设计、样品研制、验证及确认;
3、负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购与验证;
4、负责产品的动物试验以及协助开展临床试验;
5、负责编写新产品的相关技术文件与专利等;
6、领导交付的其他工作。
任职要求:
1、机械、材料加工、高分子等相关专业,大学本科以上学历;5年以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械研发流程,有3类介入器械管理经验者优先;
3、熟练设计结构件,动手能力强,精通机械制图软件优先;
4、良好的英文读写交流能力,熟练阅读英文文献;
5、能吃苦,愿意加班,具有独立解决问题的能力和主动性;
6、具有创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力;
7、熟悉ISO13485及YY0287体系者优先。
岗位职责:
1、 负责医疗产品的结构设计和设计开发,以及样品研制、高分子件委外注塑;
2、 负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购与验证;
3、负责产品研发过程中相关工装、模具的设计,以及委外加工;
4、负责产品工艺的摸索、验证、过程确认等;
5、负责编写新产品的相关技术文件与专利,及其他相关文件工作;
6、主管交付的其他工作。
任职要求:
1、 机械、材料加工等相关专业,本科及硕士以上学历,有3年以上工作经验者优先;
2、 熟练设计结构件,动手能力强,精通绘图软件;
3、 熟悉模具设计及高分子注塑工艺者优先;
4、熟悉ISO13485及YY0287体系者优先;
5、有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
6、工作主动性强,具有独立解决问题的能力;能吃苦,愿意加班;
7、具有创新能力、良好的团队协作精神及较强的沟通能力。
岗位职责:
1、协助工程师按照实验方案进行实验;
2、样品加工制作,样品测试,实验数据整理;
3、建立并维护生产记录相应的表单;
4、参与工装模具的设计开发,满足性能要求或提升效率、合格率、降低操作难度;
5、配合并指导生产部门员工,使其掌握产品制作要领。
任职要求:
1、专科及以上,理工科;应届或有2年及以上医疗器械行业工作经验;
2、细心耐心,掌握基本办公软件,显微镜等实验室设备操作能力优先;
3、需要较好的动手能力,有医疗器械行业工作经验优先;
4、工作认真、严谨,能吃苦耐劳,适应短期加班,服从领导安排。
岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批;
2、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;
3、能独立根据要求与药监局审评中心沟通跟踪注册进度,配合完成医疗器械产品注册;
4、负责产品注册检验及与检测部门的沟通;
5、协助完成公司产品在欧盟、FDA及其他国家的注册申报;
6、完成领导交办的其他工作内容
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程等相关专业本科或硕士毕业;
2、一年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械法规,标准;
3、熟悉医疗器械注册流程,文字编辑能力优秀,能独立撰写注册材料;
4、有ISO 13485质量体系认证经验优先;
5、有产品CE和FDA 510K注册经验优先;
6、英文翻译水平良好,能翻译相关专业文献;
岗位职责:
1、完成研究中心的筛选工作,评估研究中心研究者及设备等条件是否符合GCP、公司SOP的要求,满足开展临床试验的要求;
2、协助召开研究者会;
3、与研究中心科室、机构及伦理建立良好有效的沟通。收集研究者简历等相关文件,按机构、伦理的要求准备递交材料,完成机构立项、伦理审批工作。与研究中心协商临床试验协议,完成合同签署;
4、收集启动前需收集的相关文件(校准证书等),进行研究中心启动培训(包括临床试验方案、edc操作规范等);
5、按照GCP及公司SOP的要求进行监查工作,评估研究中心的入组进度是否符合要求,临床试验的开展是否按照GCP、SOP及临床试验方案的要求进行;
6、完成临床试验过程文件的整理归档工作,包括物资交接管理记录、监查报告等;
7、获得盖章的分中心小结,关闭中心。
任职要求:
1、 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科或以上学历,应届生优秀者亦可;
2、有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先;
3、善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;
4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;
5、能吃苦,能适应经常出差。
岗位职责:
1、负责医疗器械国际产品线的注册,包括法务支持和翻译支持;
2、负责医疗器械国际市场的准入,包括型检、公证资料办理、注册证书维护等相关事务;
3、负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;
4、负责向监管机构和主管当局报告不良事件和召回;
5、将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;
6、协助完成公司产品在欧盟、FDA等相关国际认证、现场核查等工作;
7、领导交付的其他工作。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程等相关专业毕业;
2、一年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械法规,标准优先;
3、熟悉医疗器械注册流程,文字编辑能力优秀,能独立撰写注册材料;
4、有ISO 13485质量体系认证经验优先;
5、有产品CE、FDA 510K以及中东等地区注册经验优先;
6、英文翻译水平良好,能翻译相关专业文献。
岗位职责:
1、负责所属区域的产品宣传、推广和销售,完成负责区域的销售计划,实现销售目标;
2、负责区域内销售市场的维护和开发工作,管理和培训业务人员;
3、负责与医院临床专家及医生的沟通,以及相关关系的维护,帮助科室解决业务、临床质量问题;
4、管理及协助经销商维护客户关系,做好产品相关培训,协助完成招投标工作;
5、及时处理客户异议和投诉,以提高客户满意度;
6、完成领导交办的其他事务。
任职要求:
1、专科及以上学历;
2、医学相关专业优先;
3、具有神经、外周等介入高值耗材销售经验优先,有丰富的客户资源者优先;
4、良好的沟通和谈判技巧,可以与医生、代理商和上级主管进行很好的沟通;
5、高度正直诚信,结果导向,具有强烈的责任心、服务意识和执行力。处理突发事件能力强,能在高压下工作。
岗位职责:
1、负责全国范围内医用耗材产品市场准入相关工作;
2、建立并维护医保局、公共资源交易中心等政府部门客户关系;
3、组织应答挂网采购、带量采购或竞价招标工作,达成准入目标;
4、动态维护产品信息数据库,收集分析产品准入数据;
5、负责市场准入人才体系建设和政策法规培训;
6、负责重大事件的及时应对及处理。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、掌握市场准入事务工作流程、集中采购和医保系统专业知识,熟悉相关法律法规;
3、有医疗高值耗材招投标工作经验;
4、具有强烈责任心、进取心和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责公司海外市场的调研工作,把握当地市场动态、行业信息及宏观政策。并对调研结果进行分析,撰写行业相关调研报告;
2、根据公司产品的海外营销战略,在指定区域内建立海外市场销售渠道及开拓计划,完成海外市场的年度销售目标;
3、开发海外市场目标地区的代理商,对代理商进行产品知识和市场策略的培训,负责渠道的维护管理工作,同海外客户维持长期合作关系;
4、深入调研市场,协助制定并执行海外市场宣传及品牌推广体系,参与国际性专业展会,提升公司品牌在海外的知名度;
5、负责组织公司重大海外营销合同的谈判,参与及跟进合作协议的签订和执行;
6、负责海外市场部组织及人员建设和管理工作;
7、完成上级安排的其它任务。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,生物医药或外语等相关专业,3年以上相关行业工作经验;
2、年龄:28岁至45岁之间;
3、英语听说读写能力强,能作为工作语言;
4、具有优秀的商务公关能力及市场拓展能力;具有强烈的责任感,良好的团队合作精神,积极,自信,敬业,勇于面对挑战;
5、具有一定的市场敏锐度、观察力和应变能力;
6、有高值耗材销售管理经验者优先,有稳定的客户资源者优先。
岗位职责:
1、根据公司产品的海外营销战略,在指定区域内建立海外市场销售渠道及开拓计划,完成海外市场的年度销售目标;
2、开发海外市场目标地区的代理商,对代理商进行产品知识和市场策略的培训,负责渠道的维护管理工作,同海外客户维持长期合作关系;
3、深入调研市场,协助制定并执行海外市场宣传及品牌推广体系,参与国际性专业展会,提升公司品牌在海外的知名度;
4、负责组织公司重大海外营销合同的谈判,参与及跟进合作协议的签订和执行;
5、完成上级安排的其它任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物医药或外贸、市场、营销等相关专业,优秀应届生亦可;
2、英语听说读写能力强,能作为工作语言;
3、具有优秀的商务公关能力及市场拓展能力;具有强烈的责任感,良好的团队合作精 神,积极,自信,敬业,勇于面对挑战;
4、具有一定的市场敏锐度、观察力和应变能力;
5、有高值耗材销售管理经验者优先,有稳定的客户资源者优先。
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控;
2、负责收集国内外相关法律法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;
3、负责公司质量管理体系的管理评审、不良事件处理、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理;
4、负责公司的内、外审工作及相关的整改工作;
5、领导交办的其他事务。
岗位要求:
1、本科以上学历,无(有)源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上;
2、精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规;
3、具备内审员资格,经历5次以上外部现场审核优先考虑;
4、有良好的沟通和学历能力以及团队合作精神和一定承压能力。
岗位职责:
1. 负责对来料,制成过程,成品异常的处理;
2. 制定及修订相应的进料,过程,成品检验文件;
3. 对检验人员及生产一线操作人员进行检验标准及检验规范培训;
4. 协助相关部门对质量问题进行分析,负责统筹质量问题的纠正,预防和改进措施的实施和实施后的跟踪验证;
5. 参与质量事故的分析处理,收集和保存质量事故处理的相关资料;
6. 负责数据汇总,分析,及时发现偏差点,并做出相应的改善;
7. 参与整体生产过程中可能存在的风险点分析,进行风险评估并制定相应改善措施;
8. 上级布置的其他任务。
岗位要求:
1. 本科以上学历,3年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先;
2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者及有质量管理经验优先;
3. 有无菌医疗器械生产企业等相关工作经历者优先;
4. 有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
5. 具有独立解决问题的能力和主动性;
6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力;
7. 具有良好的自学能力。
职位描述:
1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认;
2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训;
3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书;
4. 负责来料/过程/成品检验,以及供应商管理;
5. 参与建立公司质量管理体系,并完成各类审核;
6. 协助项目负责人完成产品的注册送检。
岗位要求:
1. 本科以上学历,3年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先;
2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者,及有质量管理经验优先;
3. 有无菌医疗器械生产企业等相关工作经历者优先;
4. 有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
5. 具有独立解决问题的能力和主动性;
6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力;
7. 具有良好的自学能力。
岗位职责:
1. 按照检验计划和检验作业指导书,负责原材料的进货检验、产品的过程检验(含巡检)及成品检验等;
2. 按照工艺流程卡,检验作业指导书做好每个产品的检查记录,防止错检、漏检,及时发现不良品并做标识;
3. 负责检验记录的填写和检验报告的整理、存档;
4. 协助质量工程师完成产品的验证及确认;
5. 领导交付的其他工作。
岗位要求:
1. 高中、中专及以上学历;
2. 能识别简单的图纸,会使用简单的检测工具(比如卡尺、显微镜、拉力机等;
3. 吃苦耐劳,服从安排,诚信务实,有责任心,可以接受加班。